28/08/2026
DOANH NGHIỆP CẦN THỰC HIỆN NHỮNG GÌ ĐỂ TUÂN THỦ FSMA?
Đăng ký cơ sở với FDA (FFR) là một yêu cầu tiên quyết đối với cơ sở thuộc diện phải đăng ký khi đưa thực phẩm vào Hoa Kỳ. Tuy nhiên, FFR không đồng nghĩa với việc doanh nghiệp đã hoàn tất các yêu cầu về an toàn thực phẩm.
Đối với doanh nghiệp thuộc phạm vi áp dụng của FSMA, cần chú trọng hệ thống kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro (preventive controls) nhằm chủ động nhận diện và kiểm soát các mối nguy trong quá trình sản xuất thực phẩm.
Về cơ bản, doanh nghiệp cần tập trung vào 02 trụ cột chính:
🔹 1. Xây dựng Kế hoạch An toàn Thực phẩm -Food Safety Plan
Đối với cơ sở thuộc diện áp dụng yêu cầu Preventive Controls, doanh nghiệp cần xây dựng và thực hiện Food Safety Plan dựa trên phân tích mối nguy, trong đó bao gồm các nội dung chính::
• Phân tích mối nguy: nhận diện các mối nguy vật lý, hóa học và sinh học đã biết hoặc dự đoán có thể xảy ra;
• Xác định các mối nguy cần kiểm soát và xây dựng biện pháp kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro phù hợp bằng văn bản;
• Thiết lập cơ chế giám sát – khắc phục – xác minh để bảo đảm các biện pháp kiểm soát được thực hiện và có hiệu quả;
• Xây dựng Chương trình quản lý chuỗi cung ứng khi có mối nguy cần kiểm soát tại nhà cung cấp;
• Có Kế hoạch thu hồi sản phẩm bằng văn bản khi thuộc trường hợp phải áp dụng.
🔹 2. Tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt hiện hành (CGMPs)
Bên cạnh Food Safety Plan, cơ sở thuộc phạm vi áp dụng cần tuân thủ các yêu cầu về Current Good Manufacturing Practice (CGMP) theo 21 CFR Part 117, Subpart B.
CGMPs bao quát nhiều khía cạnh trong hoạt động sản xuất, bao gồm nhưng không giới hạn:
🏭 Nhà xưởng và điều kiện sản xuất
⚙️ Thiết bị và dụng cụ
🧼 Vệ sinh và kiểm soát nhiễm bẩn
👩🏭 Nhân sự và đào tạo
🥜 Kiểm soát tiếp xúc chéo với chất gây dị ứng (allergen cross-contact)
Đặc biệt, doanh nghiệp cần hiểu rằng FSMA không phải là một “giấy phép” để được xuất khẩu vào Hoa Kỳ. Đây là hệ thống quản lý an toàn thực phẩm theo hướng chủ động nhận diện và kiểm soát rủi ro ngay từ đầu, giúp doanh nghiệp hạn chế nguy cơ thu hồi sản phẩm, tổn thất chi phí và ảnh hưởng đến uy tín khi kinh doanh tại Hoa Kỳ.
👉 Đừng đợi đến khi FDA thanh tra hoặc sản phẩm gặp vấn đề tại thị trường Hoa Kỳ mới bắt đầu rà soát các yêu cầu FSMA. Chủ động tìm hiểu và chuẩn bị từ sớm sẽ giúp doanh nghiệp nhận diện các điểm cần hoàn thiện, giảm thiểu rủi ro và sẵn sàng hơn trong quá trình làm việc với FDA.
Finch Law hiện hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký FFR và các thủ tục FDA liên quan, đồng thời hướng dẫn doanh nghiệp về các yêu cầu tuân thủ trong quá trình FDA thanh tra cơ sở sản xuất.
📌 Hiểu đúng yêu cầu – chủ động chuẩn bị – sẵn sàng khi FDA thanh tra.
📞 FINCH LAW – Đồng hành cùng doanh nghiệp trên hành trình tiếp cận thị trường Hoa Kỳ.
