Dịch vụ làm Giấy phép Xuất Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế

23/02/2026

🎉 KHAI XUÂN 2026 🎉

Kính chúc Quý anh/chị, bạn bè và đối tác một năm mới An Khang – Thịnh Vượng – Sức khỏe – Thành công 💐

Chúc mọi người nhiều may mắn, thuận lợi trong công việc và cuộc sống!

📢 Từ hôm nay, ngày mùng 7, ngày 23/02/2026, em chính thức:
✅ Làm việc trở lại từ hôm nay
✅ Nhận tư vấn giấy tờ pháp lý, lưu hành, công bố Thiết bị y tế
✅ Hỗ trợ vận chuyển quốc tế nhanh chóng – uy tín – hiệu quả
✅ Khai báo, xử lý vướng mắc hải quan với giá ưu đãi có hạn

Anh/chị có nhu cầu hoặc cần hỗ trợ vui lòng liên hệ trực tiếp em Sơn 0988281467 (Zalo/Tel) để được tư vấn chi tiết.

✨ Năm mới khởi đầu mới – hợp tác thành công!

17/11/2025

🚨 RÀ SOÁT PHÂN LOẠI & HỒ SƠ PHÁP LÝ TBYT – CHUẨN CHỈ, TRÁNH PHẠT!

Dạo này thanh kiểm tra Y tế – Mỹ phẩm siết cực mạnh, rất nhiều doanh nghiệp bị yêu cầu:

Bổ sung hồ sơ

Tách bộ phân loại

Chỉnh catalog – hướng dẫn sử dụng

Hoặc tệ hơn là tạm dừng kinh doanh vì hồ sơ chưa chuẩn

Nhiều bên làm xong mà cứ lấn cấn, không dám nhập hàng – không dám chạy quảng cáo – không dám chốt đơn.

👉 Vì vậy tôi triển khai dịch vụ RÀ SOÁT PHÁP LÝ nhanh – đúng – tiết kiệm, giúp DN “lọc sạch” rủi ro trước khi nộp.

🔍 GÓI RÀ SOÁT CHỈ 500K – LÀM 1 LẦN CHUẨN NGAY

✔ Kiểm tra PHÂN LOẠI TBYT

Đúng quy định?

Có cần tách/chia bộ?

Mục đích sử dụng đã khớp chưa?

✔ Kiểm hồ sơ CÔNG BỐ – LƯU HÀNH

CFS – ISO – catalog – HDSD – chỉ thị làm sạch…

Chỉ ra ngay các lỗi sai thường gặp

✔ Đề xuất CHỈNH SỬA để hồ sơ “đẹp” và hợp lệ 100%
Sẵn sàng khi thanh – kiểm tra.

✔ Rà soát luôn THUẾ NK – VAT (khung thuế cho từng mã hàng)

➡ Phù hợp cho DN mới, DN đang bị vướng hoặc DN muốn “check nhanh” trước khi nhập lô hàng lớn.

🧭 Ai hỗ trợ?

Đỗ Xuân Sơn – Airseaglobal
💼 10+ năm kinh nghiệm nhập khẩu – xin giấy phép – thông quan TBYT
📞 Hotline: 0988.281.467
— Hỗ trợ chuẩn hóa hồ sơ nhanh – chuẩn – đúng luật —

📌 Muốn gửi hồ sơ để tôi kiểm tra giúp?

Comment “RÀ SOÁT” hoặc inbox trực tiếp Sơn – 0988.281.467 để được hỗ trợ ngay

04/11/2025

💥 CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAINE (FILLER) THUẾ CAO? GIẢI PHÁP?

Chất làm đầy da chứa Lidocaine không phải là một sản phẩm xa lạ đối với các doanh nghiệp kinh doanh thiết bị làm đẹp. Nhiều anh chị muốn nhập khẩu sản phẩm này nhưng còn nhiều thắc mắc như:
❓ Chất làm đầy da chứa lidocain phân loại thiết bị y tế loại nào?
❓ Đăng ký lưu hành chất làm đầy da chứa lidocain như thế nào?
❓ Thủ tục nhập khẩu chất làm đầy da chứa lidocain cần những gì?
❓ Thuế nhập khẩu chất làm đầy da chứa lidocain bao nhiêu?
❓ HS code chất làm đầy da chứa lidocain bao nhiêu?
❓ Làm thế nào để vận chuyển chất làm đầy da chứa lidocain từ nước ngoài về Việt Nam?
👉 Dưới đây là thủ tục nhập và những điểm cần lưu ý khi NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA (FILLER) mà các bác cần đặc biệt chú ý

1️⃣ THUẾ NHẬP KHẨU
• HS CODE : thuộc nhóm 9021
Thuế nhập khẩu: 18%
Thuế VAT: 5%
=> GIẢI PHÁP GIẢM THUẾ NK: liên hệ em Hồng Nhung 0967.929.842 tư vấn miễn phí ạ
• Phân loại: Loại D

2️⃣ HỒ SƠ NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA (FILLER)
• Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
• Bill
• Packing List
• Bản phân loại và số lưu hành loại D.
• Công bố đủ ĐK mua bán thiết bị y tế BCD (làm một lần và đầy đủ các mặt hàng)
• VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ VỀ VN, em có nhận vận chuyển EXW/FOB trọn gói các tuyến Trung, Nhật, Hàn, Đức, Anh, Italy, Mỹ.... giá tốt.

❗ LƯU Ý KHI NHẬP KHẨU KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN (FILLER)
📍 Đối với riêng mặt hàng Chất làm đầy da này hay các loại chất làm đây, bôi trơn khớp,..... cái khó hơn hẳn các mặt hàng C, D khác đó là ngoài việc nộp hồ sơ lên Vụ trang thiết bị và công trình y tế, hàng này còn bắt buộc phải xin được XÁC NHẬN CỦA CỤC DƯỢC, và thời gian để có thể xin được xác nhận này khá lâu, có thể kéo dài đến 6 tháng.

08/10/2025

⚡️TỪ 6 THÁNG XUỐNG CÒN 2–3 THÁNG: BÍ KÍP TĂNG TỐC HỒ SƠ LƯU HÀNH TBYT ⚡️
Nhiều doanh nghiệp mất 6–8 tháng, thậm chí cả năm chưa ra số, trong khi có nơi chỉ 2–3 tháng đã được cấp.
👉 Vậy “chìa khóa” nằm ở đâu?
Dưới đây là 3 nguyên tắc then chốt tôi rút ra sau hàng trăm bộ hồ sơ thực tế:
✅ 1. HỒ SƠ CHUẨN – YẾU TỐ TIÊN QUYẾT
Một bộ hồ sơ “chuẩn” không chỉ đủ mà còn phải khớp và hợp lý:
Kiểm tra đối chiếu giữa CFS – LOA – Nhãn – Catalogue.
Nếu có điểm chưa khớp → giải trình ngay từ đầu, rõ ràng, có căn cứ, có xác nhận.
Giải trình mơ hồ là lý do phổ biến khiến hồ sơ bị “treo”.
✅ 2. ĐỘ DÀI VÀ CẤU TRÚC HỒ SƠ
Hồ sơ càng ngắn gọn, rõ ràng, càng dễ được duyệt nhanh.
Với hàng nhiều model (đặc biệt implant, cấy ghép), đánh số thứ tự, ghi chú logic, giúp chuyên viên dễ tra cứu và giảm thời gian phản hồi.
✅ 3. NỘP HỒ SƠ ĐÚNG QUY ĐỊNH
Tách bộ đúng loại theo Thông tư 05/2022 (đặc biệt với IVD và hàng cấy ghép).
Đặt tên sản phẩm đúng quy tắc theo Công văn 7395/BYT-TB-CT.
Kê khai chủng loại, mã hàng rõ ràng, tránh lộn xộn.
🎯 Kinh nghiệm thực chiến cho thấy:
Một hồ sơ chuẩn, giải trình đúng cách có thể ra số trong 2–3 tháng thay vì nửa năm.
📞 Tư vấn – rà soát – hoàn thiện hồ sơ TBYT loại C, D nhanh và đúng quy chuẩn:
Xuân Sơn – 0988 281 467

29/08/2025

THÔNG BÁO NGHỈ LỄ QUỐC KHÁNH 2/9

Kính gửi Quý Khách hàng, Đối tác và Toàn thể Nhân viên Airseaglobal

Nhân dịp Kỷ niệm 80 năm Cách mạng Tháng Tám và Quốc khánh 02/09/1945 - 02/09/2025, cùng nhau hướng về ngày lễ trọng đại đánh dấu Việt Nam độc lập, tự do và chủ quyền.

Airseaglobal xin trân trọng thông báo lịch nghỉ lễ Quốc khánh như sau:

Thời gian nghỉ: Từ ngày 30/08/2025 (Thứ Bảy) đến hết ngày 02/09/2025 (Thứ Ba).

Thời gian làm việc trở lại: Ngày 03/09/2025 (Thứ Tư).

Trong những ngày nghỉ lễ, chúng ta cùng tưởng nhớ công lao to lớn của Chủ tịch Hồ Chí Minh và các thế hệ cha ông ta đã hy sinh vì độc lập, tự do cho Tổ quốc. Đây cũng là dịp để mỗi người Việt Nam thêm tự hào, đoàn kết và nỗ lực xây dựng đất nước ngày càng giàu mạnh, văn minh.

Kính chúc Quý Khách hàng, Đối tác và Toàn thể Nhân viên có một kỳ nghỉ lễ ấm áp, vui tươi, tràn đầy ý nghĩa với nhiều khoảnh khắc đáng nhớ bên gia đình và người thân.

Trân trọng!

07/06/2025

ĐÃ QUÁ AIRSEAGLOBAL ƠI 😚😚😚
Giữ chuỗi +4 bộ lưu hành TBYT loại C,D cấp số sau 1 tháng hơn được nặn suôn sẻ bởi team Airseaglobal ạ
Trộm vía cấp số lưu hành đều tay các bác ạ, hẹ hẹ hẹ
Cố gắng năng lực mỗi ngày tăng để hỗ trợ khách hàng chuẩn hoá hồ sơ, cấp số bon bon nhập hàng 🏋🏻‍♀️
Bác nào gặp khó khăn khâu chuẩn hoá mà không biết sửa như nào hoặc cần giảm thiểu tối đa YCBS thì cứ +alo em nhé
☎️ Xuân Sơn : 0988281467

19/05/2025

Chỉ trong vòng 1 tuần trở lại đây, SYT HCM đã thực hiện thu hồi 70 số công bố. Ngoài ra, trên hệ thống BYT có gần 1000 bộ hồ sơ đã thực hiện thu hồi bởi SYT và doanh nghiệp chủ động rà soát.
Hầu hết các số công bố bị thu hồi do các sản phẩm không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế, hoặc có mục đích sử dụng không phù hợp với phân loại A hoặc B, vi phạm quy định hiện hành. Cụ thể:

❌ Công bố sai phân loại sản phẩm không phải TBYT: Mỹ phẩm, TPCN, thuốc dược liệu,...
❌ Phân loại sai rủi ro: Sản phẩm loại C/D (như sinh phẩm xét nghiệm HIV, HBV...) thành loại A/B để dễ được công bố
❌ Sản phẩm chứa dược chất - thực chất là thuốc nhưng công bố dưới dạng TBYT - làm sai mục đích quản lý (có thể xin xác nhận cục Dược để nắm được phân loại đúng của sản phẩm -> inb zalo em 0904901070 hỗ trợ)
❌ Hồ sơ không đầy đủ, thiếu pháp lý (thiếu CFS, thiếu ISO 13485,..)
❌ Kê khai thông tin không chính xác. Nhiều trường hợp cung cấp thông tin không đúng, không đầy đủ, không update khi có sự thay đổi
⛔ Những hành vi này không chỉ vi phạm pháp luật, mà khiến hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp bị đình chỉ, bị phạt tiền theo luật quy định.

Anh/Chị cần hỗ trợ gấp hoặc có câu hỏi về hồ sơ, quy trình hậu kiểm cũng như bên em có thể kiểm tra trước, hỗ trợ điều chỉnh/chuẩn hóa hồ sơ, tránh tình trạng bị thu hồi hoặc xử lý sau hậu kiểm,... vui lòng liên hệ em theo qua zalo em Sơn 0988281467
Em sẵn sàng hỗ trợ ngay trong hôm nay để kịp thời hạn SYT yêu cầu.

06/05/2025

🔥 HOT! CHỈ CÒN 2 THÁNG NỮA SẼ HẾT HẠN GPNK, DOANH NGHIỆP ĐÃ NỘP HỒ SƠ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D CHƯA?
🍀 Bước sang tháng 5 cũng đồng nghĩa với chỉ chưa đầy 02 THÁNG nữa thôi, tất cả TBYT loại C, D hiện đang dùng phân loại hoặc GPNK cũ hoặc phân loại C,D để nhập khẩu BẮT BUỘC phải có số lưu hành mới có thể nhập khẩu và lưu hành hàng hóa.
❓Vậy đây đã là thời điểm tốt để anh chị nộp hồ sơ lưu hành, chuẩn bị nhập khẩu tbyt loại C,D sắp tới chưa?
👉🏻 Câu trả lời là: TƯƠNG ĐỐI MUỘN rồi ạ.
Vì thời gian từ khi chuẩn bị đối với hồ sơ mới có thể tạm ước tính: mất khoảng 1-2 tháng để xin hồ sơ từ hãng, hợp pháp hóa lãnh sự (mất bao lâu tùy quốc gia, có thể lâu hơn 1-2 tháng) + THÊM 2-3 tháng: Nộp hồ sơ & chờ kết quả. Nếu trơn tru thì xong ngay, bị phản hồi thì lại mất thêm thời gian. Mỗi lần nộp bổ sung hồ sơ thì quy trình xử lý lại quay đầu và tốn vài tháng nữa để đọc và xử lý.
Khi GPNK đang sắp hết hạn, thì quy trình xử lý hồ sơ lưu hành cũng có thể sẽ được đẩy nhanh hơn nhưng không có nghĩa là anh chị có thể chủ quan và sát thời gian mới nộp. Doanh nghiệp nên cố gắng nộp càng sớm càng tốt vì số lượng hồ sơ lưu hành đang rất lớn.
📌Vậy các bác còn chần chờ gì mà không liên hệ team Airseaglobal check soát thủ tục và tiến hành nộp hồ sơ ngay ạ 🥰
__________________________________________________________
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU TBYT
🏢 VP: Phòng 2412–2414, Tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
☎ Hotline: 024.6269.7222/2777/3777
🌐 Http://airseaglobalgroup.com.vn
🌐 Http://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn

23/04/2025

💥SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ!
Ngày 16/4/2025, BYT ra quyết định về việc công bố, sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế.
Trong đó:
✅ 16 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung
- Cấp mới, cấp lại số lưu hành thiết bị y tế loại C, D.
- Cấp giấy phép nhập khẩu.
- Cấp chứng nhận lưu hành tự do (CFS).
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, mua bán, kiểm định thiết bị y tế.
- Sửa đổi, bổ sung tên cơ quan xử lý
✅ 08 thủ tục hành chính bị bãi bỏ
- Các thủ tục đăng ký, gia hạn, thay đổi sinh phẩm chẩn đoán in vitro.
- Thủ tục gia hạn và điều chỉnh giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.
➡️TỪ 01/07/2025, TẤT CẢ TBYT LOẠI C,D ĐỂ NHẬP KHẨU ĐỀU CẦN CÓ SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ( liên hệ em Tú 0968.913.476 hỗ trợ trọn gói, check soát sửa, chuẩn hóa hs lưu hành. Cam kết hoàn 100% phí care dịch vụ nếu hs không ra số )
🔸Airseaglobal - 14 năm kinh nghiệm cung cấp các dịch vụ:
- Vận chuyển, thông quan hàng TBYT
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD
- Công bố A/công bố B
- Công bố mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe
- Xử lý hàng vướng cảng
- Soát, sửa, theo dõi, đăng ký lưu hành C/D, Hồ sơ CSDT
- Kê khai giá/quảng cáo/đăng ký mã vật tư y tế
----------
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
🏢 Văn phòng: Phòng 2412-2414 Tòa Eurowindow 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
☎ Call/ Zalo: 0988281467 Xuân Sơn ( Lucas Do)

23/04/2025