Legal Medicine

Legal Medicine Юридичний супровід закладів охорони здоров’я та фізи?

Змінилися ліцензійні умови з медичної практики!В "Урядовому  кур'єрі" від 08.07.2025р. № 136 були опубліковані досить се...
11/07/2025

Змінилися ліцензійні умови з медичної практики!

В "Урядовому кур'єрі" від 08.07.2025р. № 136 були опубліковані досить серйозні зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (постанова КМУ від 02.07.2025 р. № 781).
Постанова КМУ від 02.07.2025 р. № 781 набуває чинності 08.01.2026р. У ліцензіатів, які отримали ліцензію до набрання чинності цією постановою, будуть у розпорядженні шість місяців для подання оновленої форми Відомостей до МОЗ (до 08.07.2026р.)!

Основні зміни, що очікують ліцензіатів та здобувачів ліцензії найближчим часом:
1. Оновлюються існуючі шість додатків до ліцензійних умов! Особливо звертаю увагу на Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, які стають більш об’ємними:
-додаються табличка з режимом роботи , а також табличка з детальним описом приміщень;
-вводяться окремі кадрові таблички для фахівців з реабілітації та фармацевтичних працівників;
-обов’язковість наявності договору про оброблення медичних відходів;
-вилучається таблиця, в якій необхідно було зазначати методи, що застосовуються за медичними спеціальностями.

2. Додаються нові додатки до Ліцензійних умов з медичної практики, а саме:
-додаток 7-Перелік лікарських спеціальностей, спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації та фармацевтичних спеціальностей, за якими надається медична допомога (первинна, екстрена, спеціалізована, паліативна) та реабілітаційна допомога;
-додаток 8-Заява про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики;
додаток 9-Заява про припинення повністю або частково дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Звертаю особливу увагу на додаток 7! В цьому додатку не тільки наводиться перелік лікарських спеціальностей, спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації та фармацевтичних спеціальностей, але зазначені спеціальності класифікуються за видами надання медичної допомоги (наприклад: Неврологія- спеціалізована, паліативна медична допомога; Терапія- спеціалізована, паліативна, первинна медична допомога тощо). Цікаво, що в цьому додатку відсутня лікарська спеціальність- Хірургічна дерматологія, передбачена наказом МОЗ від 16.04.2025р. № 650.

3.Відтепер відкриття нових спеціальностей та нових видів надання медичної/реабілітаційної допомоги вважаються «розширенням» ліцензії з відповідними наслідками, а саме:
-розглядатися ці документи в частині «розширення» будуть за правилами для нової ліцензії;
- ліцензіат набуває право на провадження виду господарської діяльності у розширеному вигляді після внесення відповідного запису до ліцензійного реєстру та оприлюднення на офіційному веб-сайті МОЗ;
-«розширення» є платним, як за отримання нової ліцензії... далі http://www.legal-medicine.in.ua/prijnyati-zmini-do-licenzijnix-umov-z-medichno%d1%97-praktiki/ #юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

ЗМІНЮЮТЬСЯ ЛІЦЕНЗІЙНІ УМОВИ З ОБІГУ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН ТА ПРЕКУРСОРІВНа погодженні Державної Регу...
16/04/2025

ЗМІНЮЮТЬСЯ ЛІЦЕНЗІЙНІ УМОВИ З ОБІГУ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН ТА ПРЕКУРСОРІВ

На погодженні Державної Регуляторної Служби України знаходиться Проєкт змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Основні цікавості, що чекають на ліцензіатів та здобувачів:

1) для отримання ліцензії довідку за формою 100-2/о можна подавати в копіях, завірених керівником(в діючій редакції-подаються оригінали);

2)у Відомостях потрібно буде зазначати мету застосування наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

3) прописано право Ліцензіата звернутися до Держлікслужби із запитом щодо наявної у ліцензійному реєстрі інформації про такого ліцензіата(в діючій редакції таке право відсутнє);

4) Ліцензіат має право звернутися до Держлікслужби з заявою про отримання нової ліцензії не раніше ніж за два місяця до закінчення строку дії діючої ліцензії;

5) про всі зміни даних Ліцензіат зобов’язаний повідомити Держлікслужбу протягом десяти днів з дня настання таких змін (в діючій редакції-протягом місяця);

6) до Повідомлення про зміни даних додаються (крім повідомлення щодо зміни керівника) Відомості у яких зазначаються тільки відомості, які змінилися;

7) якщо місце провадження господарської діяльності згідно з поданими документами не відповідає вимогам Ліцензійних умов Держлікслужба письмово протягом десяти робочих днів повідомляє ліцензіату (в діючій редакції-протягом місяця);

8) пункт 29-1 додається наступним абзацом: «У разі подання ліцензіатом заяви про зупинення дії ліцензії повністю або частково або заяви про припинення дії ліцензії повністю або частково до таких заяв додається копія балансу товарно-матеріальних цінностей.»;

9) вводяться Технологічні вимоги щодо зберігання підконтрольних речовин аптечними закладами, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами ...далі http://www.legal-medicine.in.ua/zminyuyutsya-licenzijni-umovi-z-obigu-narkotichnix-zasobiv-psixotropnix-rechovin-ta-prekursoriv/
#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

ПРОФЕСІЙНІ  СТАНДАРТИ ЗАМІСТЬ КВАЛІФІКАЦІЙНИХ ХАРАКТЕРИСТИК, ДОДАТКОВІ ВИМОГИ ДО КЕРІВНИКІВ МЕДИЧНИХ ЗАКЛАДІВ ТА ІНШЕЗ 2...
06/04/2025

ПРОФЕСІЙНІ СТАНДАРТИ ЗАМІСТЬ КВАЛІФІКАЦІЙНИХ ХАРАКТЕРИСТИК, ДОДАТКОВІ ВИМОГИ ДО КЕРІВНИКІВ МЕДИЧНИХ ЗАКЛАДІВ ТА ІНШЕ

З 27.09.2025р. вводиться в дію Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підготовки, безперервного професійного розвитку та професійної діяльності за професіями у сфері охорони здоров’я», далі Закон 4246-IX.

Законом 4246-IX вносяться наступні зміни до Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»:

1.Кваліфікаційні характеристики професій працівників сфери охорони здоров’я замінять Професійними стандартами, які визначатимуть вимоги до компетентностей, обов’язків та професійних кваліфікацій працівників сфери охорони здоров’я.

2.Більш суворими стають вимоги до керівників закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності, крім вимог щодо кваліфікації додаються вимоги щодо стажу роботи та володіння необхідними компетентностями.

3.Вводяться нові терміни: «медичний працівник»; «фармацевтичний працівник»; «працівник сфери охорони здоров’я»; «професії у сфері охорони здоров’я»

4.Лікар-резидент отримає право приймати участь у наданні всіх видів медичної та реабілітаційної допомоги під керівництвом лікаря закладу охорони здоров’я (раніше таке право мали тільки лікарі-інтерни).

5.Особливості здійснення капеланської діяльності у сфері охорони здоров’я визначаються положенням, затвердженим МОЗ України.

6.Верифікація інформації про професійну кваліфікацію, професійний досвід та репутацію працівників сфери охорони здоров’я здійснюється в порядку, затвердженому Кабінетом Міністрів України” (постанова КМУ від 17 лютого 2023 р. № 149)...далі http://www.legal-medicine.in.ua/profesijni-standarti-zamist-kvalifikacijnix-xarakteristik-dodatkovi-vimogi-do-kerivnikiv-medichnix-zakladiv-ta-inshe/
#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

Серйозні зміни Ліцензійних  умов з медичної практики      Міністерство охорони здоров’я України 06.12.2024р. оприлюднило...
17/12/2024

Серйозні зміни Ліцензійних умов з медичної практики

Міністерство охорони здоров’я України 06.12.2024р. оприлюднило на своєму офіційному сайті проєкт постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики” для громадського обговорення.
Що пропонує змінити МОЗ-основне:
1. З під дії ліцензійних умов «виводяться» наступні лікарські спеціальності:
-Гігієна дітей та підлітків;
-Гігієна праці;
-Гігієна харчування;
-Дезінфекційна справа;
-Загальна гігієна;
-Комунальна гігієна;
-Радіаційна гігієна;
-Лабораторні дослідження хімічних факторів навколишнього середовища;
-Лабораторні дослідження фізичних факторів навколишнього середовища.
2. Проєкт розділяє ліцензіатів окремо за видами надання...далі http://www.legal-medicine.in.ua/serjozni-zmini-licenzijnix-umov-z-medichno%d1%97-praktiki-na-2025-rik/
#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

ЛІЦЕНЗІЙНІ ПЕРЕВІРКИ  МЕДИЦИНИ ПОВЕРТАЮТЬСЯ?Так, незважаючи на воєнний стан, планові ліцензійні перевірки ліцензіатів, я...
03/12/2024

ЛІЦЕНЗІЙНІ ПЕРЕВІРКИ МЕДИЦИНИ ПОВЕРТАЮТЬСЯ?

Так, незважаючи на воєнний стан, планові ліцензійні перевірки ліцензіатів, які проводять діяльність з медичної практики, повертаються! Наказом МОЗ України від 28.11.2024р. №1980 затверджений річний план здійснення заходів державного нагляду(контролю) Міністерством охорони здоров’я України на 2025 рік. Річний план на 2025 рік передбачає перевірку 78 ліцензіатів, з яких переважна більшість- заклади охорони здоров’я комунальної форми власності. Фізичні особи-підприємці-ліцензіати в цьому плані відсутні.

Необхідно звернути увагу, що перші перевірки починаються вже з 02.01.2025р. Тому готуватися до перевірок потрібно вже на «вчора» , попри те, що не зовсім зрозуміло як будуть кореспондуватися зазначений наказ МОЗ України з постановою... http://www.legal-medicine.in.ua/licenzijni-perevirki-medicini-povertayutsya/
#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

І знову зміни до ліцензійних умов з медичної практики                                                                   ...
09/01/2024

І знову зміни до ліцензійних умов з медичної практики
В газеті “Урядовий кур’єр” 30 грудня 2023р. були опубліковані чергові зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (постанова КМУ від 27 грудня 2023 р. № 1393).
Основні зміни, що очікують ліцензіатів та здобувачів:
-Всі ліцензіати, які отримали ліцензію на медичну практику до набрання чинності цією постановою, зобов’язані не пізніше ніж протягом року з дня опублікування цієї постанови подати до МОЗ оновлені Відомості.

Продовження:http://www.legal-medicine.in.ua/i-znovu-zmini-do-licenzijnix-umov-z-medichno%d1%97-praktiki/

#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

Ліцензування фахівців з реабілітаціїЗ 29 листопада 2023р. фізичні терапевти, ерготерапевти, терапевти мови і мовлення, п...
03/10/2023

Ліцензування фахівців з реабілітації

З 29 листопада 2023р. фізичні терапевти, ерготерапевти, терапевти мови і мовлення, психологи, психотерапевти, асистенти фізичних терапевтів та ерготерапевтів, які не є медичними працівниками, отримають право ліцензуватися у сфері охорони здоров’я для надання реабілітаційної допомоги
Продовження: http://www.legal-medicine.in.ua/licenzuvannya-faxivciv-z-reabilitaci%d1%97/

#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

Реєстрація в ЕСОЗ -обов’язок для всіх ліцензіатів з медичної практикиПостанова Кабінета Міністрів України від 16.02.2022...
18/02/2022

Реєстрація в ЕСОЗ -обов’язок для всіх ліцензіатів з медичної практики

Постанова Кабінета Міністрів України від 16.02.2022р. № 126 «Деякі питання провадження господарської діяльності з медичної практики» вносить наступні зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики:

1.Всі ліцензіати(заклади охорони здоров’я незалежно від форми власності та ФОП) зобов’язані зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я(ЕСОЗ).

2.Всі ліцензіати мають забезпечити роботу з ЕСОЗ, зокрема внесення первинної облікової медичної документації,
Продовження: http://www.legal-medicine.in.ua/reyestraciya-v-esoz-obovyazok-dlya-vsix-licenziativ-z-medichno%d1%97-praktiki/

#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

Нові обов’язки суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на медичну практикуНа своєму офіційному сайті Міністерство о...
15/01/2022

Нові обов’язки суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на медичну практику

На своєму офіційному сайті Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило на публічне громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики»(далі-Проєкт).

Основна мета Проєкту – формування єдиного медичного інформаційного простору та запровадження електронного документообігу у сфері медичного обслуговування населення.

Для цього Міністерством охорони здоров’я України пропонується
Продовження: http://www.legal-medicine.in.ua/novi-obovyazki-subyektiv-gospodaryuvannya-yaki-mayut-licenziyu-na-medichnu-praktiku/

#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

Наказом МОЗ від 30.11.2021р. № 2662 затверджений річний план здійснення заходів державного нагляду(контролю) Міністерств...
03/12/2021

Наказом МОЗ від 30.11.2021р. № 2662 затверджений річний план здійснення заходів державного нагляду(контролю) Міністерством охорони здоров’я України на 2022 рік. Річний план на 2022р. передбачає перевірку 212 ліцензіатів, з яких 188 суб’єктів господарювання здійснюють господарську діяльність з медичної практики, а 24 юридичні особи господарську діяльність банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим МОЗ.

Продовження: http://www.legal-medicine.in.ua/licenzijni-perevirki-moz-ukra%d1%97ni-na-2022-rik/

#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

Змінені ліцензійні умови з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів10 вересня 2021р. набула чиннос...
14/09/2021

Змінені ліцензійні умови з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

10 вересня 2021р. набула чинності постанова КМУ від 08.09.2021р. № 939 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку»( Опубліковано: Урядовий кур’єр від 10.09.2021 — № 174).

Ця постанова КМУ вносить певні зміни в Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

Розглянемо основні зміни:

Продовження: http://www.legal-medicine.in.ua/zmineno-perelik-dokumentiv-dlya-otrimannya-licenzi%d1%97-z-obigu-narkotichnix-zasobiv-psixotropnix-rechovin-ta-prekursoriv/

#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

Нові ліцензійні умови на медичну практику та платна акредитація?Цікаві зміни нас очікують від Міністерства охорони здоро...
25/06/2021

Нові ліцензійні умови на медичну практику та платна акредитація?

Цікаві зміни нас очікують від Міністерства охорони здоров’я України у сфері ліцензування медичної практики та акредитації закладів охорони здоров’я.

На погодженні Державної регуляторної Служби України знаходиться Проект від МОЗ- Закон України “Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування та акредитації закладів охорони здоров’я” (надалі-Проект).

ОСНОВНІ НОВЕЛИ ЦЬОГО ПРОЕКТУ:

1.Поділ господарської діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню, за видами надання медичної допомоги (екстрена, первинна, вторинна (спеціалізована), третинна (високоспеціалізована), паліативна, медична реабілітація).

Продовження:http://www.legal-medicine.in.ua/novi-licenzijni-umovi-na-medichnu-praktiku-ta-platna-akreditaciya/
#юридичніпослуги #закладиохорониздоровя #акредитація #медицина #ліцензування #ліцензійніперевірки #ОлексійГончаров

Address

Kyiv
02096

Opening Hours

Monday 09:00 - 19:00
Tuesday 09:00 - 19:00
Wednesday 09:00 - 19:00
Thursday 09:00 - 19:00
Friday 09:00 - 15:15

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Legal Medicine posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Practice

Send a message to Legal Medicine:

Share

Юридичні послуги з питань медичного права

Олексій Гончаров

Юридична практика с 2000 року, спеціалізація в галузі медичного, цивільного та господарського права.

Маю великий досвід з питань ліцензування різних видів господарської діяльності, зокрема з медичної практики, діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами та інші.