10/04/2016
W ubiegłą środę 6 kwietnia br. na spotkaniu Koła Naukowego Prawa Medycznego UG "Primum non nocere" mieliśmy przyjemność gościć i wysłuchać prelekcji mgr Adriana Lange, prawnika zatrudnionego w Dziale Prawnym Biura Badań Naukowych i Klinicznych Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku.
Było to pierwsze nasze spotkanie, jednak frekwencja dopisała !
Tematem wystąpienia było prawo badań klinicznych. Ta mało znana dziedzina prawa zakrawa o wiele kontrowersyjnych kwestii, między innymi świadomą zgodę pacjenta na udział w badaniu klinicznym czy określenie ryzyka i korzyści pacjenta przy prawdopodobieństwie wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
Rozwiązaliśmy wspólnie dwa kazusy dotyczące ryzyka leczniczego, zaś szczególne zainteresowanie słuchaczy wzbudziła kwestia odpowiedzialności głównego badacza za działania członków zespołu badawczego oraz ewentualne roszczenia regresowe z tym związane.
Znaczna część seminarium poświęcona została problematyce finansowania badań klinicznych – w szczególności zakazowi podwójnego finansowania badań oraz o wynikających z badań korzyści finansowych dla wszystkich ogniw systemu opieki zdrowotnej.
Słuchacze dowiedzieli się również o nowelizacji przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne, która zmienia zasady finansowania badań niekomercyjnych.
Dziękujemy wszystkim uczestnikom seminarium za uwagę i zainteresowanie działalnością koła – zwłaszcza przedstawicielom nauk farmaceutycznych, których liczna obecność miło nas zaskoczyła :)
Zapraszamy na nasze kolejne wydarzenia, o których będziemy informować na bieżąco za pomocą kanałów społecznościowych!