25/04/2025
📢 | REGULATORIA EN 🩺⚖️
🚨 El presentó ayer el Proyecto de Ley 10902/2024-PE, que plantea la creación de la «Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios» ( ) 💊, un nuevo , que reemplazaría a la y que gozaría de autonomía respecto al , dotándola de mayor agilidad y flexibilidad para la toma de decisiones técnicas y menor exposición a las interferencias políticas.
🏥 Según lo señalado en la Exposición de Motivos, la creación de esta entidad busca superar las principales limitaciones que enfrenta la , especialmente aquellas relacionadas con debilidades institucionales, fragmentación regulatoria, insuficiente personal capacitado y escasa coordinación interinstitucional.
El proyecto propone una estructura similar al de a otros organismos públicos técnicos especializados (como el o el ), que presentan un modelo de gobernanza más sofisticado que incluye:
✅ Un compuesto por representantes de entidades clave como el MINCETUR Perú y la , encabezado por un .
✅ Un , cuyos vocales serán elegidos mediante de méritos.
⚠️Atención al posible con el Indecopi Oficial:
Se prevé que la APEMED tenga funciones para “proponer, implementar, ejecutar, supervisar, realizar seguimiento y evaluación de las políticas, normas, estrategias, y los documentos técnicos, en el ámbito de su competencia, incluyendo aspectos de ” y para “vigilar, fiscalizar, controlar y monitorear la y de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”; competencias actualmente ejercidas por . La Exposición de Motivos del proyecto plasma las opiniones formuladas por distintas oficinas del (INS, OGA, OGPPM, OOM, OGPPM), pero no revela haber formulado alguna consulta al Indecopi.
📌 :
Si bien se ha sugerido que la propuesta responde a los recientes incidentes con el suministro defectuoso de fisiológico, este proyecto lleva meses siendo discutido en las mesas técnicas impulsadas por el .
🔜 El deberá priorizar su debate y aprobación.
🤔 ¿Qué opinas sobre este nuevo esquema regulatorio? ¿Será la solución que el sector necesita?
Los invitamos a revisar el proyecto de ley👇🏻
https://wb2server.congreso.gob.pe/spley-portal/ #/expediente/2021/10902